赣南医学院第二附属医院(赣南医学院第二附属医院招聘)

江西省药监局10月8日发布2016年第3期《江西省药品质量公告》指出，各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。

根据本期公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批，不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。

对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。

2016年第3期药品质量公告假冒情况汇总表

　　序号

　　标示药品名称

　　标示生产单位

　　标示批号

　　规格

　　不符合规定项目

　　1

　　沉香

　　亳州市万珍中药饮片厂（假冒）

　　140901

　　中药饮片

　　性状、检查松香（1）化学反应、（2）薄层色谱、（3）液相色谱

　　2

　　朱砂

　　湖南省湘潭市滴水化工厂（假冒）

　　/

　　中药饮片

　　性状、鉴别、检查、含量测定

　　3

　　朱砂

　　湖南省湘潭市滴水矿山经营部（假冒）

　　/

　　中药饮片

　　性状、鉴别、检查、含量测定

　　4

　　朱砂

　　湖南省湘潭市滴水化工厂（假冒）

　　/

　　中药饮片

　　性状、鉴别、检查、含量测定

　　5

　　山茱萸

　　樟树市庆仁中药饮片有限公司（假冒）

　　1509268

　　中药饮片

　　杂质

　　6

　　金钱白花蛇

　　江西樟树市庆仁中药饮片有限公司（假冒）

　　无

　　中药饮片

　　性状

　　7

　　肉苁蓉

　　陕西龙力药业有限责任公司（假冒）

　　151101

　　中药饮片

　　性状、总灰分

　　8

　　法半夏

　　陕西龙力药业有限责任公司（假冒）

　　151101

　　中药饮片

　　性状、鉴别（2）薄层色谱

　　9

　　射干

　　湖南省南国药都中药饮片有限公司（假冒）

　　150901

　　中药饮片

　　性状

2016年第3期药品质量公告不符合规定情况汇总表

　　序号

　　标示药品名称

　　标示生产单位

　　标示批号

　　规格

　　不符合规定项目

1

　　藿香清胃胶囊

　　吉林省大峻药业股份有限公司

　　20140804/149

　　每粒装0.32g

　　装量差异

2

　　藿香正气水

　　四川德元药业集团有限公司

150309

　　每支装10ml

　　装量

3

　　藿香正气水

　　江西远东药业有限公司

140630

　　每支装10ml

　　装量

4

　　灭菌注射用水

　　广东南国药业有限公司

1411262

　　2ml/支

　　可见异物

5

　　独一味软胶囊

　　贵州顺健制药有限公司

20150407

　　0.5g

　　装量差异

6

　　枸杞子

　　江西药都中药饮片有限公司

　　20150401

　　中药饮片

　　性状

7

　　法半夏

　　江西省玉山东港中药饮片有限公司

　　D1501006

　　中药饮片

　　鉴别（2）薄层色谱

8

　　乳香

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　20150201

　　中药饮片

　　性状、检查松香酸（1）薄层色谱、（2）液相色谱

9

　　皂角刺

　　江西药都中药饮片有限公司

　　20141001

　　中药饮片

　　性状

10

　　内消瘰疬丸

　　兰州太宝制药有限公司

　　73130412

　　每10丸重1.85g

　　水分

11

　　止痛化癥胶囊

　　通化茂祥制药有限公司

　　140601

　　每粒装0.3g

　　水分、装量差异

12

　　六味地黄丸

　　江苏平光信谊（焦作）中药有限公司

　　131104

　　每丸重9g

　　水分

13

　　藿香正气丸

　　吉林省正辉煌药业有限公司

　　20130802

　　每8丸相当于原生药3g

　　水分

14

　　咳特灵胶囊

　　福建省泉州恒达制药有限公司

　　20141204

　　/

　　水分

15

　　烫水蛭

　　江西致和堂中药饮片有限公司

150601

　　中药饮片

　　总灰分

16

　　牡丹皮

　　江西致和堂中药饮片有限公司

150601

　　中药饮片

　　性状

17

　　柴胡

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　20150103

　　中药饮片

　　性状

18

　　朱砂（水飞）

　　江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

　　1301001

　　中药饮片

　　808猩红

19

　　朱砂(水飞朱砂)

　　湖南省湘潭市滴水工厂

　　/

　　中药饮片

　　高效液相色谱

20

　　朱砂

　　湖北金贵中药饮片有限公司

90401

　　中药饮片

　　高效液相色谱

21

　　朱砂(水飞朱砂)

　　湖南省湘潭市滴水化工厂

　　/

　　中药饮片

　　高效液相色谱

22

　　朱砂(水飞朱砂)

　　湖南省湘潭滴水矿山经营部

　　/

　　中药饮片

　　高效液相色谱

23

　　朱砂(水飞朱砂)

　　湖南省湘潭市滴水化工厂

　　/

　　30g/袋

　　高效液相色谱

24

　　朱砂(水飞朱砂)

　　湖南省湘潭市滴水化工厂

　　/

　　30g/袋

　　高效液相色谱

25

　　朱砂(水飞朱砂)

　　湖南省湘潭市滴水矿山经营部

　　/

　　28g/袋

　　高效液相色谱

26

　　白果

　　江西华城门药业有限公司

14120401

　　中药饮片

　　性状、霉粒

27

　　朱砂

　　江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

　　1208003

　　/

　　808猩红、含量测定

28

　　射干

　　江西药都中药饮片有限公司

　　20150901

　　中药饮片

　　性状

29

　　维生素B2片

　　华中药业股份有限公司

20150625

　　5mg

　　重量差异

30

　　麝香接骨胶囊

　　吉林省辉南辉发制药股份有限公司

1.05E+08

　　每粒装0.3g

　　装量差异、水分

31

　　参鹿扶正胶囊

　　青海鲁抗大地药业有限公司

20140703

　　每粒装0.35g

　　性状、水分

32

　　朱砂

　　江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

　　1301001

　　中药饮片

　　808猩红

33

　　复方黄连素片

　　吉林天强制药有限公司

150802

　　每片含盐酸小檗碱30mg

　　性状

34

　　断血流胶囊

　　吉林敖东集团力源制药股份有限公司

141202

　　每粒装0.35g

　　性状、装量差异、水分

35

　　感冒清热颗粒

　　山东昊福药业集团制药有限公司

20150173

　　每袋装12g

　　装量差异

36

　　佛手

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　2012120102

　　中药饮片

　　性状

37

　　预知子

　　江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

　　1408006

　　中药饮片

　　性状

38

　　白鲜皮

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　20140902

　　中药饮片

　　性状

39

　　醋柴胡

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　20140707

　　中药饮片

　　性状

40

　　白鲜皮

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　20150301

　　中药饮片

　　性状

41

　　炒酸枣仁

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　20150301

　　中药饮片

　　性状

42

　　僵蚕

　　江西致和堂中药饮片有限公司

150501

　　中药饮片

　　性状、 总灰分

43

　　平贝母

　　江西致和堂中药饮片有限公司

150301

　　中药饮片

　　性状

44

　　沉香

　　江西致和堂中药饮片有限公司

　　150401

　　中药饮片

　　性状

45

　　沉香

　　江西乐康中药饮片有限公司

　　12030087

　　中药饮片

　　性状

46

　　全蝎

　　广东天诚中药饮片有限公司

150101

　　中药饮片

　　水溶性无机盐

47

　　鹿角胶

　　河南百年一笑堂药业有限公司

140103

　　每块重6克

　　牛皮源成分

48

　　维生素K1注射液

　　山东益康药业股份有限公司

21406121

　　1ml:10mg

　　有关物质、可见异物

49

　　盐酸多巴酚丁胺注射液

　　马鞍山丰原制药有限公司

　　140708-1

　　按C18H23NO3计算 2ml:20mg

　　性状、可见异物

50

　　白附片

　　黄冈金贵中药产业发展有限公司

　　D4090101

　　中药饮片

　　性状

51

　　牡丹皮

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150308

　　中药饮片

　　性状

52

　　逍遥丸

　　长春人民药业集团有限公司

20141001

　　每8丸重1.16克(相当于原药材3克)

　　水分

53

　　维生素B1片

　　华中药业股份有限公司

20150633

　　10毫克

　　重量差异

54

　　合欢皮

　　安徽亳源药业饮片有限公司

1505001

　　中药饮片

　　性状

55

　　白鲜皮

　　江西顺福堂中药饮片有限公司

　　150801

　　中药饮片

　　性状

56

　　麸炒枳壳

　　江西顺福堂中药饮片有限公司

　　151003

　　中药饮片

　　含量测定

57

　　桔梗

　　亳州市惠康中药饮片有限公司

　　151201

　　中药饮片

　　浸出物

58

　　富氧空气（93%氧）

　　赣南医学院第一附属医院

　　生产日期：2016.4.8

　　/

　　鉴别、含量测定

59

　　富氧空气（93%氧）

　　赣州市人民医院

　　生产日期：2016.4.14

　　/

　　鉴别、含量测定

60

　　炎立消胶囊

　　通化久铭药业有限公司

　　141105 60

　　每粒装0.25g

　　水分、装量差异

61

　　五味子

　　亳州市百胜医药有限公司

　　/

　　中药材

　　性状、杂质

62

　　鹿角胶

　　河南百年一笑堂药业有限公司

130443

　　每块重6克

　　牛皮源成分

63

　　醋乳香

　　江西彭氏国药堂饮片有限公司

15072301

　　中药饮片

　　性状

64

　　地龙

　　亳州市佰世信中药饮片有限公司

150201

　　中药饮片

　　性状、总灰分、酸不溶性灰分

65

　　酸枣仁

　　江西宏洁中药饮片有限公司

　　P201510304

　　中药饮片

　　性状

66

　　甜石莲

　　樟树市庆仁中药饮片有限公司

1409199

　　中药饮片

　　性状

67

　　法半夏

　　江西药都中药饮片有限公司

　　20150601

　　中药饮片

　　性状

68

　　双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜

　　樟树恒欣印业有限公司

20150908

　　80mm×120mm

　　水蒸气透过量

69

　　口服液体药用聚酯瓶

　　江西春岚药用塑料制品有限公司

15072002

　　120ml

　　正己烷

70

　　双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜

　　江西省建达包装有限公司

1507069

　　10cm×5.5c

　　氧气透过量

71

　　阿胶

　　河北东汝阿胶有限公司

20141201

　　/

　　牛皮源成分

72

　　阿胶

　　石家庄华鹏药业有限公司

131120

　　/

　　牛皮源成分

73

　　阿胶

　　河北东汝阿胶有限公司

20141201

　　/

　　牛皮源成分

74

　　阿胶

　　石家庄华鹏药业有限公司

140405

　　/

　　牛皮源成分

75

　　鹿角胶

　　湖北华光制药有限责任公司

121002

　　每块重6g

　　牛皮源成分

76

　　鹿角胶

　　河南百年一笑堂药业有限公司

140104

　　每块重6g

　　牛皮源成分

77

　　龟甲胶

　　河北东汝阿胶有限公司

20140501

　　/

　　牛皮源成分

78

　　止痛化癥胶囊

　　通化茂祥制药有限公司

141001

　　每粒装0.3g

　　水分、装量差异

79

　　龟甲胶

　　河南百年一笑堂药业有限公司

140503

　　/

　　牛皮源成分

80

　　龟甲胶

　　河南百年一笑堂药业有限公司

140505

　　/

　　牛皮源成分

81

　　婴儿健脾散

　　江苏颐海药业有限责任公司

140701

　　每袋装0.5g

　　水分

82

　　龟甲胶

　　山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司

141202

　　/

　　牛皮源成分

83

　　木香顺气丸

　　河北凯诺制药有限公司

20150209

　　每100丸重6g

　　装量差异、水分

84

　　甘草酸二铵注射液

　　上海现代哈森（商丘）药业有限公司

　　1509150141

　　10ml：50mg

　　可见异物

85

　　麝香风湿胶囊

　　吉林省华侨药业有限公司

20130902

　　每粒装0.3g

　　装量差异

86

　　益母草颗粒（无蔗糖）

　　江西品信药业有限公司

150702

　　每袋装5g（无蔗糖）

　　装量差异

87

　　香连丸

　　湖北香连药业有限责任公司

20150601

　　15g/瓶

　　性状

88

　　感冒灵颗粒

　　广西忠宁制药有限公司

　　151003

　　每袋重10g

　　装量差异

89

　　僵蚕

　　安徽济顺中药饮片有限公司

　　150801

　　中药饮片

　　性状

90

　　炒白芍

　　江西兆升中药饮片有限公司

　　20160301

　　中药饮片

　　含量测定

91

　　平贝母

　　江西康庆堂中药饮片有限公司

20150201

　　中药饮片

　　水分

92

　　白鲜皮

　　江西华城门药业有限公司

14090401

　　中药饮片

　　性状、镁盐、铝盐

93

　　小活络丸

　　四川大千药业有限公司

150602

　　每丸重3克

　　霉菌、酵母菌数

94

　　保和丸(水丸)

　　江苏平光信谊(焦作)中药有限公司

141101

　　每袋装6克

　　装量差异

95

　　止咳宁嗽胶囊

　　吉林吉春制药股份有限公司

140102

　　每粒装0.25克

　　装量差异

96

　　血栓心脉宁胶囊

　　吉林省辉南辉发制药股份有限公司

1.02E+08

　　每粒装0.5g

　　装量差异

97

　　白鲜皮

　　樟树市庆仁中药饮片有限公司

　　1601200

　　中药饮片

　　性状、镁盐、铝盐、总灰分

98

　　八珍益母丸

　　药都制药集团股份有限公司

　　110902

　　每袋装6克

　　水分、装量差异

99

　　熟地黄

　　江西古方原中药饮片有限公司

　　201602001

　　中药饮片

　　总灰分

100

　　复方丹参片

　　河南省康华药业股份有限公司

　　15062101

　　相当于饮片0.6克

　　含量测定

101

　　白芍

　　江西齐仁堂中药饮片有限公司

　　20160304

　　中药饮片

　　含量测定

102

　　牛磺酸颗粒

　　赤峰维康生化制药有限公司

20140808

　　0.4g

　　性状、水分

103

　　鹿角胶

　　河南百年一笑堂药业有限公司

140109

　　每块重6克

　　牛皮源成分

104

　　清热散结片

　　广州巨虹药业有限公司

150103

　　36片/盒

　　性状

105

　　鸡内金

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140703

　　中药饮片

　　性状

106

　　龟甲胶

　　湖南东健药业有限公司

20120203

　　/

　　牛皮源成分

107

　　海金沙

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

　　中药饮片

　　性状、总灰分

108

　　强力天麻杜仲胶囊

　　通化利民药业有限责任公司

　　150509

　　每粒装0.2g

　　装量差异

109

　　止痛化癥胶囊

　　通化茂祥制药有限公司

　　140601

　　每粒装0.3g

　　水分、装量差异

110

　　麝香接骨胶囊

　　吉林省辉南辉发制药股份有限公司

　　10515201

　　每粒装0.3g

　　装量差异

111

　　藿香正气丸

　　吉林省正辉煌药业有限公司

　　20150402-2

　　每8丸相当于原生药3g

　　水分

112

　　止痛化癥胶囊

　　通化茂祥制药有限公司

　　140601

　　每粒装0.3g

　　水分、装量差异

113

　　藿香正气丸

　　吉林省正辉煌药业有限公司

　　20150304-2

　　每8丸相当于原生药3g

　　水分

114

　　六味地黄胶囊

　　通化万通药业股份有限公司

　　140101

　　0.3g/粒

　　装量差异

115

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　151204

　　基片重0.3g

　　性状

116

　　消炎止咳片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　150120

　　基片重0.35g

　　性状

117

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　151107

　　基片重0.3g

　　性状

118

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　140315

　　基片重0.3g

　　性状

119

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　140308

　　基片重0.3g

　　性状

120

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　140404

　　基片重0.3g

　　性状

121

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　151205

　　基片重0.3g

　　性状

122

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

150307

　　基片重0.3g

　　性状

123

　　格列齐特片（II）

　　江西南昌制药有限公司

　　150805

　　80mg

　　溶出度

124

　　白及

　　安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150806

　　中药饮片

　　性状

125

　　炒酸枣仁

　　樟树市庆仁中药饮片有限公司

1601253

　　中药饮片

　　性状

126

　　炒瓜蒌子

　　江西济世堂药业有限公司

　　20151120008

　　中药饮片

　　性状

127

　　猪苓

　　安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150901

　　中药饮片

　　总灰分

128

　　牡丹皮

　　江西兆升中药饮片有限公司

20160101

　　中药饮片

　　性状

129

　　小通草

　　樟树市庆仁中药饮片有限公司

1512367

　　中药饮片

　　性状

130

　　僵蚕

　　江西宏洁中药饮片有限公司

　　P201603035

　　中药饮片

　　总灰分

131

　　半夏

　　/

160401

　　中药饮片

　　性状

132

　　六味地黄胶囊

　　宝鸡必康嘉隆制药有限公司

　　20150314

　　0.3克/每粒

　　装量差异

133

　　白芍

　　江西致和堂中药饮片有限公司

　　151001

　　中药饮片

　　含量测定

134

　　白芍

　　江西济世堂药业有限公司

　　151225015

　　中药饮片

　　性状

135

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　151202

　　基片重0.3g

　　性状

136

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　151104

　　基片重0.3g

　　性状

137

　　止痛化癥胶囊

　　通化茂祥制药有限公司

　　141001

　　每粒装0.3g

　　水分、装量差异

138

　　白芍

　　江西樟树葛玄中药饮片有限公司

　　20150202

　　中药饮片

　　含量测定

139

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　151106

　　基片重0.3g

　　性状

140

　　党参

　　安徽嘉佑中药饮片有限公司

　　151221

　　中药饮片

　　性状

141

　　海金沙

　　南城县建洪中药饮片厂

　　1401021

　　中药饮片

　　总灰分

142

　　骨刺胶囊

　　陕西康惠制药股份有限公司

　　140304

　　每粒装0.35g

　　水分、装量差异

143

　　白芍

　　江西康庆堂中药饮片有限公司

　　20160101

　　中药饮片

　　鉴别（2）、含量测定

144

　　麸炒枳壳

　　江西彭氏国药堂饮片有限公司

　　15081713

　　中药饮片

　　含量测定

145

　　消炎止痢灵片

　　通化仁民药业股份有限公司

　　150402

　　0.41g/片

　　重量差异

146

　　消炎止咳片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　131202

　　0.35g

　　性状

147

　　消炎止咳片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　150121

　　0.35g

　　性状

148

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　160208

　　/

　　性状

149

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　160104

　　/

　　性状

150

　　炎可宁片

　　四川省三星堆制药有限公司

　　151104

　　0.3g

　　性状

151

　　麸炒枳实

　　江西康庆堂中药饮片有限公司

　　20150401

　　中药饮片

　　含量测定

152

　　枳实

　　江西顺福堂中药饮片有限公司

　　150601

　　中药饮片

　　含量测定

153

　　防己

　　江西盛康药业有限公司

　　20150501

　　中药饮片

　　性状

154

　　盐酸消旋山莨菪碱注射液

　　江苏大红鹰恒顺药业有限公司

2.01E+09

　　1ml:5mg

　　有关物质

155

　　克痹骨泰片

　　云南通大生物药业有限公司

141111

　　每片重0.4g

　　重量差异、含量测定

156

　　地龙

　　樟树市庆仁中药饮片有限公司

1603180

　　中药饮片

　　性状、总灰分、酸不溶性灰分

157

　　全蝎

　　江西宏洁中药饮片有限公司

　　P201509536

　　中药饮片

　　性状、水溶性无机盐

158

　　大黄碳酸氢钠片

　　通化中辰药业有限责任公司

　　20141202

　　/

　　性状、崩解时限

159

　　感冒清热颗粒

　　山东昊福药业集团制药有限公司

20160102

　　12g/袋

　　溶化性

160

　　益母草胶囊

　　沈阳永大制药有限公司

20141168

　　每粒装0.35g

　　性状、水分

161

　　六味地黄胶囊

　　吉林市鹿王制药股份有限公司

150303

　　0.3g/粒

　　性状、水分

162

　　复方瓜子金颗粒

　　江西博士达药业有限责任公司

20151218

　　10g/袋（相当于饮片14g）

　　溶化性

163

　　感冒清热颗粒

　　山东昊福药业集团制药有限公司

20160316

　　12g/袋

　　溶化性

164

　　感冒清热颗粒

　　山东昊福药业集团制药有限公司

　　20150176

　　每袋装12克

　　装量差异

165

　　六味地黄丸

　　吉林省华侨药业有限公司

　　20150301

　　/

　　细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群

166

　　藿香正气水

　　湖南马王堆制药有限公司

　　20150305

　　每支装10ml

　　装量

167

　　藿香正气水

　　四川德元药业集团有限公司

　　150407

　　每支装10ml

　　装量

168

　　舒筋活血片

　　洛阳宁竹药业有限公司

　　20141205

　　每片重0.3g

　　重量差异

169

　　头孢拉定胶囊

　　北京中新制药厂

160104

　　0.25g

　　水分

170

　　头孢拉定胶囊

　　上海普康药业有限公司

151101

　　0.25g

　　水分

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小贴士：

1、性状：是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征，当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响，性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。

2、水分：是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。

3、含量测定：是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。

4、装量差异：是药品制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。

5、牛皮源成分：牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中，例如：阿胶中检出牛皮源成分，说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象，涉嫌掺杂掺假，会直接影响药品的质量和功效。

来源：整理自搜狐、联众医药网

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